Госдума приняла законопроект "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации" ((в части установления размера государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов). Согласно закону, предлагается полностью отказаться от взимания платы за проведение экспертных работ на договорной основе, заменив ее на госпошлину (по видам работ). Базовый размер - до 300 тысяч рублей. Кроме того, был уточнен размер госпошлин за отдельные действия уполномоченного органа. За госрегистрацию нового, впервые появившегося на территории РФ лекарственного препарата для медицинского применения придется заплатить 300 тысяч рублей. В эту сумму входит экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы, а также "проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы, определяющей отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Через 5 лет следует заплатить 100 тысяч за подтверждение регистрации этого препарата. Дальнейшие сборы могут быть связаны, в том числе, с изменениями в инструкции или составе лекарства. Проведение экспертизы качества лекарства и экспертизы, определяющей отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для применения на территории РФ свыше 20 лет, оценено в 30 тыс рублей. Экспертиза лекарственного препарата, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории РФ, будет стоить 225 тысяч рублей. За госрегистрацию лекарств для ветеринарного применения государственный сбор составит 150 тысяч рублей. За подтверждение госрегистрации лекарственного препарата для медицинского применения госпошлина составит 100 тысяч рублей, ветеринарного - 50 тыс. Кроме того, за внесение изменений в инструкцию по применению как медицинского, так и ветеринарного препарата надо будет уплатить 50 тысяч рублей. Госрегистрация внесения изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения обойдется в 100 тысяч руб. Стоимость разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения оценена в 200 тысяч руб.